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澳门永利官网:一家医疗器械公司CEO的自白:体外诊断创新之艰

时间:2018-7-9 9:59:35  作者:  来源:  查看:3  评论:0
内容摘要:俊杰永远不会忘记这一天,2008年初夏的一天。那是一个细雨迷蒙的天气,天空中浮云时聚时散。这一天,一个消息让俊杰的公司经历了致命打击:十点,一个电话让俊杰犹如打入十八层地狱——原来,电话那头,某市一家公立医院发生一场严重的医疗事故,起因是由于主治医生的误诊使一名重症患者永远的离开...
俊杰永远不会忘记这一天,2008年初夏的一天。

那是一个细雨迷蒙的天气,天空中浮云时聚时散。

这一天,一个消息让俊杰的公司经历了致命打击:

十点,一个电话让俊杰犹如打入十八层地狱——原来,电话那头,某市一家公立医院发生一场严重的医疗事故,起因是由于主治医生的误诊使一名重症患者永远的离开了人世,误诊的直接原因俊杰公司提供的体外诊断设备出了严重的质量问题。

穿插一句,体外诊断其实是指通过人体的体液、细胞和组织等样本进行检测来获取临床诊断信息,从而判断疾病和机体功能的诊断方法。目前体外诊断已经成为诊断信息的重要来源,它能够为医生在用药和治疗方案上提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

从公司出来的俊杰犹如五雷轰顶。

他该怎么办?

虽然俊杰和公司的公关部紧急进行了危机公关处理,但是显然这解决不了根本问题——公司大多数代理经销商们全部要求退货,在外界的种种压力之下,俊杰的公司最终破产了。

董事长兼CEO的俊杰因此大病一场。

十年前,体外诊断并不是医疗市场的主流,出来创业,其实俊杰也冒了很大风险。

通常而言,体外诊断可以分成四大类,生化诊断、免疫诊断、分子诊断以及POCT(即时诊断),目前生化诊断和免疫诊断是国内体外诊断的主要方式,占据国内整个体外诊断市场六成以上的份额。

如果从产业结构上来讲的话,体外诊断行业的产业链结构主要包括上游原材料、体外诊断试剂和仪器以及下游需求。

其中上游最主要的原材料包括酶、抗原和抗体等;

下游的需求主要来自于医疗检测和血筛,医疗检测是最主要的消费方向,提供医疗检测的医疗机构主要包括医院、体检中心、疾病预防控制中心以及独立实验室等,而血筛主要是采供血部门对血液的检测。

由于上游的原材料研发难度较大,因此大部分企业还是依赖进口,国内仅有迈克生物和安图生物等少数几家企业实现了部分酶、抗原和抗体等原材料的自给,但是其中最为关键的原材料还是需要依靠进口。

下游的需求与国家的经济发展状况和医疗服务水平等因素直接相关,欧美等发达国家体外诊断市场成熟,下游需求旺盛;而新兴的发展中国家在这块发展起源较晚,终端需求缺口较大,市场空间广阔。

十年前,俊杰就是在这个背景下在分子诊断领域创业的。

当然,最初,产品也并非俊杰研发的,而是代理授权,只不过在中国生产及销售,包括仪器及试剂联动销售。

俊杰公司也同样如此。

他们通过市场投放、租赁和低价销售等形式将体外诊断的仪器通过给下游医疗机构和经销商,从而形成合作关系,推动试剂的销售。整个体外诊断行业的收入来源主要是以试剂销售为主,通过低毛利率的仪器投放来带动配套试剂和耗材的销售,其中免疫诊断的试剂依赖性较强,试剂的销售占比高达90%,目前是体外诊断生产厂商利润的主要来源。

经过几年的艰难打拼,俊杰公司拥有一定规模,谁知道人算不如天算,一场事故将过去几年的努力打了水漂。

接下来的俊杰该何去何从呢?

二次创业:依旧看好体外诊断

经过大半年的调养,俊杰走出了公司破产的阴影,身体也逐步恢复,只是,俊杰的选择令人大跌眼镜,经历了这次打击后,俊杰依旧决定向体外诊断进军。

就俊杰自己,如果非要给自己一个理由的话,那就是所谓的情怀吧。

“在体外诊断行业,国内所谓创新医械还是以模仿海外公司的医械设备为主,并且大部分的公司都是以低端医械设备为主,特别在体外诊断市场。他认为国内医械设备在中高端市场议价权和竞争力太低了,他希望能通过大量的研发投入和自主研发带领国内医械走上国际的轨道”这是俊杰的梦想,如今来看,唐总的梦想成功了。

2009年春节后,俊杰和他的发小吴东(化名)开始了共同创业,这一次,他们决定放弃国外的医疗器械,转而进行自主研发。

这一次,老天开始厚爱俊杰。

经过了八年的艰苦奋战之后,俊杰的公司目前已经在国内的体外诊断市场占据了一席之地。

根据Evaluate Med Tech的数据显示,体外诊断行业在2013年占据全球医械市场13%的市场份额,是医械行业规模最大的细分行业,预计2020年体外诊断行业所占市场份额将提升指14.1%。

全球的体外诊断行业目前依旧处于快速发展阶段。

1、从市场规模上来看,全球体外诊断市场规模近年来保持稳定增长的趋势,根据公开数据显示,全球体外诊断市场规模在2013年达到554亿美元,2014年攀升至590亿美元,预计2018年有望达到793亿美元,期间增速保持7%-8%左右。市场规模的持续攀升主要是由于传染病和慢性疾病人数不断上升所致的,体外诊断技术的不断提升是行业发展的原动力;

2、从地区分布上来看,体外诊断的市场规模与国家或地区的人口数量、经济发展水平以及医疗保障服务水平等因素息息相关。其中以欧美日为代表的发达国家占据全球体外诊断市场的八成左右,然而由于成熟的体外诊断市场,使他们的市场缺乏后劲,预计未来市场将以1%-2%的增速扩大;而新兴的发展中国家由于基数小和弹性大等特点,预计未来将保持10%-15%的复合增长率增长。



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